Описание
Тест ХГч-экспресс-ИХА предназначен для одностадийного быстрого качественного in vitro определения хорионического гонадотропина человека в моче методом иммунохроматографического анализа для выявления беременности на ранних сроках.
Что такое тест на беременность (ХГч):
Хорионический гонадотропин человека (ХГч) - это гормон который вырабатывается наружным слоем клеток зародыша. При нормальном течение беременности этот гормон начинает вырабатываться примерно через неделю после зачатия, затем уровень ХГч быстро повышается к 7-11 недели беременности, а затем начинает снижаться.
Тест позволяет выявить беременность у здоровых женщин. Подтверждение факта беременности должно быть сделано врачом после клинических и лабораторных исследований. Прием некоторых препаратов, содержащих ХГч (хорагон; прегнил; гонакор; профази и др.) может привести к положительному результату теста при отсутствии беременности. Следует иметь в виду, что некоторые патологические состояния могут сопровождаются повышением уровня ХГч и соответственно показать положительный результат в тесте, в том числе и у мужчин: опухоли яичка, рак простаты, рак легкого, рак молочной железы, кисты яичников.
Не требовательный к образцу:
Оптимальным является тестирование первой утренней порции мочи.
Надежный:
В тесте предусмотрено средство контроля, чтобы вы знали, что тест работает.
Доказанная чувствительность 25 мМЕ/мл.
Эффективный:
Три простых шага и получите четкие результаты всего за 5 минут.
Требует минимального обучения, оборудования и минимальных затрат.
Иммунохроматографический тест помещается на 30 секунд в емкость с мочой. Жидкость впитывается и при наличии в образце ХГч последний вступает в реакцию с антителами к β-субъединице ХГч, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.
Если тест отрицательный, а беременность все же подозревается, следует повторить тестирование через 48 часов, использовав для анализа первую утреннюю мочу.
Инструкция
Не требовательный к условиям хранения:
Хранить в сухом месте при температуре +2+28 С (не требует хранения в холодильнике).
Проведение анализа
Перед началом определения анализируемые образцы мочи и используемые тесты должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
- В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи.
- Вскрыть упаковку и извлечь тест-полоску.
- Погрузить ее в образец мочи концом со стрелками до уровня метки на 10-15 секунд.
- Извлечь тест-полоску, поместить ее на горизонтальную ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 3-5 минут визуально оценить результат реакции.
Не следует оценивать результат позднее, чем через 10 минут.
Интерпретация результатов
Регистрация результатов визуальная.
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) любой интенсивности окраски свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГч составляет 25 мМЕ/мл или выше; это свидетельствует о наличии беременности.
Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГч нет или его концентрация ниже 25 мМЕ/мл; это свидетельствует об отсутствии беременности.
Ошибочный результат. Линия контроля подтверждает правильность проведения процедуры определения. В случае отсутствия линии контроля в верхней части тестовой зоны определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски.
Условия хранения и эксплуатации
Тест ХГч-экспресс-ИХА должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-28°С в сухом месте в течение всего срока годности. Срок годности – 24 месяца. После вскрытия упаковки тест должен быть использован в течение 2 часов при хранении в сухом месте при температуре +2-28°С. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста.
